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在整個GMP相關(guān)的廠房設(shè)施設(shè)備的驗證確認(rèn)過程中，URS是一份必要的文件，是后期流程參考和符合的依據(jù)。今天主要帶你全面了解URS，了解它的重要性以及編寫過程中的注意事項。希望可以讓你在準(zhǔn)備URS的過程中，提升工作效率，減少風(fēng)險。URS的定義URS的全稱是UserRequirementSpecifica...

疾病預(yù)防控制中心，簡稱疾病防控中心，是由政府舉辦的實施預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位。中心實驗室多，各類實驗室分布集中，分區(qū)而立，中心的實驗室建設(shè)，須綜合考慮多重因素，統(tǒng)籌規(guī)劃。新建疾病預(yù)防控制中心實驗室應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻鞘薪ㄔO(shè)總體規(guī)劃，其選址宜符合下列要求：1、充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施；2、...

國標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級》，將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級》，已于2022年3月1日實施。國標(biāo)對潔凈室的新要求，將影響下列企業(yè)對生產(chǎn)車間的環(huán)境要求，也考驗檢測機構(gòu)對新標(biāo)準(zhǔn)的檢測能力和評估能...

一、凈化工作臺是什么？凈化工作臺是一種提供局部高潔凈工作環(huán)境、通過性較強的凈化設(shè)備。在教學(xué)、藥衛(wèi)生、電子、生物工程、科學(xué)實驗等方面應(yīng)用廣泛，是微生物學(xué)、組織培養(yǎng)、分子生物學(xué)實驗常用儀器之一。二、凈化工作臺的工作原理空氣經(jīng)頂部的初效空氣過濾器和低噪音離心式通風(fēng)機壓入靜壓箱，經(jīng)高效空氣過濾器在上側(cè)部均勻...

細菌無處不在，為了維護患者免受有害細菌和其他病原體的侵害，制藥企業(yè)運用集菌儀無菌測驗，無菌測驗觸及嚴(yán)格的規(guī)則，以盡量削減感染危險，制藥企業(yè)在無菌藥品制作過程中運用集菌儀無菌測驗說到無菌測驗有助于防止導(dǎo)致感染的病原體傳播，盡可能保持環(huán)境清潔對無菌測驗適當(dāng)重要，無菌測驗的方針是消除細菌，清潔的方針是盡可...

超凈工作臺的誕生，有效滿足了現(xiàn)代化工業(yè)，光電行業(yè)，生物制和科學(xué)研究試驗等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的要求。超凈工作臺一般是由箱體、風(fēng)機、過濾器、操作開關(guān)等部分構(gòu)成的。那么，在使用超凈工作臺時是否有必要打開風(fēng)機？超凈工作臺的原理是，在某一的空間中，室內(nèi)空氣先通過預(yù)過濾器初步過濾，再由小型離心風(fēng)機壓入靜壓...

塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。廣泛應(yīng)用于藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。工作原理：來自光源的光線被透鏡組1聚焦于測量腔內(nèi)，當(dāng)空氣中的每一個粒子快速地通過...

潔凈工作臺的結(jié)構(gòu)特征與工作原理工作臺由機箱、高效過濾器、可變風(fēng)量送風(fēng)機組、中效過濾器、工作臺面、消靜電離子槍等幾大部件組成。機箱采用薄鋼板制作，表面烤漆。工作區(qū)臺面為全不銹鋼結(jié)構(gòu)，工作臺面活動式安裝，便于清潔。工作臺采用了直接控制方式，設(shè)有風(fēng)機開關(guān)，照明開關(guān)，消靜電離子開關(guān)，直接控制設(shè)備。凈化工作臺...

怎么選擇合適的生物安全柜呢？首先看看區(qū)別：a2型生物安全柜和b2型生物安全柜的區(qū)別一、氣流的排放區(qū)別：1、A2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后排回到室內(nèi)；2、B2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后外排到室外。二、安全柜使用情況不同：1、如果實驗對象有可能逸出放射性氣體、有毒刺激性氣體請選用B2型安全柜...

塵埃粒子計數(shù)器（激光粒子計數(shù)器）和（激光粉塵儀）PM2.5粉塵檢測儀都是通過激光散射法原理進行顆粒物檢測的儀器，但是兩者的應(yīng)用領(lǐng)域是不同的。塵埃粒子計數(shù)器是用于無塵車間、潔凈室里檢測潔凈度等級的。如藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物、研究所、計量院等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化...

實驗室資質(zhì)認(rèn)證步驟《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中的19個要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分，管理要求有11個要素，技術(shù)要求有8個要素。實驗室在決定申請資質(zhì)認(rèn)定后，應(yīng)從現(xiàn)場評審時主要涉及的組織機構(gòu)、儀器設(shè)備、檢測工作、人員培訓(xùn)、實驗室環(huán)境、管理體系建立和運行等幾個方面做好迎審準(zhǔn)備工作，具體分為以下兩個部分...

根據(jù)氣流的方向，現(xiàn)有的潔凈工作臺可分為垂直式，由內(nèi)向外式以及側(cè)向式，考慮到運行質(zhì)量和對環(huán)境的影響，垂直流更*。垂直流凈化工作臺原理：潔凈空氣(進氣)在特定空間內(nèi)按設(shè)定方向流動，形成潔凈環(huán)境。由供氣過濾板提供的清潔空氣以特定的速度下降通過手術(shù)區(qū)域，在手術(shù)區(qū)域的大約中間處分離，并被前吸氣孔和后吸氣窗吸入...

生化培養(yǎng)箱具有壓縮機過熱保護、儀表故障保護、等多項安全措施確保實驗安全。其中工作室采用不銹鋼加工成型，四角圓弧過渡，美觀大方易于清潔。生化培養(yǎng)箱的主要使用方法：1、打開箱門，將待處理物件放入箱內(nèi)擱板上，關(guān)上箱門。2、接通電源，將三芯插頭插入電源插座，將面板上的電源開關(guān)置于“開”的位置，此時儀表出現(xiàn)數(shù)...