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3-11
藥品生產(chǎn)中的潔凈區(qū)(室)是指具有設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境的重要性。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè):潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測(cè)、潔凈區(qū)微生物檢測(cè);潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測(cè):非生物活性的空氣懸浮粒子數(shù)監(jiān)測(cè)。潔凈區(qū)微生物檢測(cè):環(huán)境浮游菌和沉降菌監(jiān)測(cè),及關(guān)鍵的檢測(cè)臺(tái)面、人員操作服表面及...
3-10
潔凈工作臺(tái)的特點(diǎn)與維護(hù)潔凈工作臺(tái),是一種提供局部無(wú)塵、無(wú)菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過(guò)專門(mén)的過(guò)濾通道人為的控制排放,避免對(duì)人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物潔凈工作臺(tái),可廣泛應(yīng)用于局部要求潔凈度較高生產(chǎn)的區(qū)域,如:實(shí)驗(yàn)室、生物制藥、醫(yī)院、LED光電、線路板、微電子、硬盤(pán)制...
3-9
一、如何確定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模?不同的藥品檢驗(yàn)所需要的動(dòng)物品種和數(shù)量不一樣,動(dòng)物的品種和數(shù)量對(duì)規(guī)模設(shè)置影響很大,由于動(dòng)物的品種和級(jí)別的差異,所要求的試驗(yàn)和飼養(yǎng)環(huán)境也不同,需要的動(dòng)物數(shù)量又是根據(jù)試驗(yàn)的內(nèi)容所定,因此各企業(yè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室規(guī)模應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、生產(chǎn)量明確提出實(shí)驗(yàn)需要的品種、數(shù)量及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容而定。...
3-5
一、怎樣看待塵埃粒子計(jì)數(shù)器的精度?塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要是通過(guò)對(duì)環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來(lái)判別其潔凈程度。通常潔凈等級(jí)在100級(jí)~100000級(jí)的潔凈室中,選用精度為0.5um的塵埃粒子計(jì)數(shù)器就能滿足要求。當(dāng)然,在資金條件允許的情況下,可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。用戶在購(gòu)買(mǎi)塵埃粒子計(jì)...
3-4
中效空氣過(guò)濾器主要應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)中對(duì)潔凈要求較高的醫(yī)藥、民用或工業(yè)潔凈場(chǎng)所的末端過(guò)濾。還可做為高效過(guò)濾的前端過(guò)濾,以減少高效過(guò)濾的負(fù)荷,延長(zhǎng)其使用壽命。今天,滬凈就為大家簡(jiǎn)單介紹一下中效過(guò)濾器一、中效過(guò)濾器的主要特點(diǎn):1.捕集1-5um的顆?;覊m及各種懸浮物。2...
3-1
一、浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作1、被測(cè)試潔凈室的溫、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求;靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速須控制在規(guī)定值內(nèi)。2、對(duì)單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min;非單向流不少于30min后開(kāi)始。3、靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)人員不多于2人。采樣時(shí)測(cè)試人員應(yīng)在采樣口下風(fēng)側(cè)。4、測(cè)試人員應(yīng)按無(wú)菌操...
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凈化車(chē)間是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分潔凈程度。百度凈化間是指1m3空氣中的5ug以上的塵埃數(shù)不超過(guò)100,平均菌落數(shù)不超過(guò)5個(gè),近年來(lái)廣泛應(yīng)用于制藥工程、手術(shù)...
2-25
隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,生物安全引起了生物領(lǐng)域科學(xué)家和技術(shù)人員的密切關(guān)注。一般來(lái)說(shuō),為了生物實(shí)驗(yàn)的安全,實(shí)驗(yàn)通常會(huì)在潔凈室里進(jìn)行。潔凈室是指當(dāng)空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定水平時(shí),人們可以工作的地方,其功能是控制顆粒物的污染。一般來(lái)說(shuō),根據(jù)用途可以分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室以無(wú)生命顆粒為控制對(duì)象,而...
2-24
導(dǎo)讀:藥廠潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試及檢測(cè)周期潔凈區(qū)是藥品生產(chǎn)及藥品微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所,為確保藥品生產(chǎn)及檢測(cè)環(huán)境符合要求,因此需要對(duì)潔凈區(qū)(室)、層流工作臺(tái)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)藥廠潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試及檢測(cè)周期:★區(qū)域劃分:D級(jí),口服液體和口服固體制劑的bao露工序區(qū)域;C級(jí),主要用于物料微生物檢測(cè)背景區(qū)域;*,微生物...
2-22
生化培養(yǎng)箱又叫生化恒溫培養(yǎng)箱,主要用于水體分析的BOD測(cè)定,是科研、實(shí)驗(yàn)室*的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。該培養(yǎng)箱具有制冷和加熱雙向調(diào)溫系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于低溫恒溫試驗(yàn)、培養(yǎng)試驗(yàn)、環(huán)境試驗(yàn)等等。生化培養(yǎng)箱是具有冷熱控制的高精度恒溫設(shè)備,在進(jìn)行培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)或檢測(cè)的時(shí)候,需要進(jìn)行校準(zhǔn)。1、專定校準(zhǔn)放個(gè)測(cè)量?jī)x器在培養(yǎng)箱內(nèi)約4小時(shí)...
2-22
在制藥工業(yè)企業(yè)里,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強(qiáng)制對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外,制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此,潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也必須進(jìn)行計(jì)量與鑒定。在衛(wèi)生計(jì)量標(biāo)定的框架內(nèi)必須確定出有哪些測(cè)量點(diǎn),哪些設(shè)備必須進(jìn)行計(jì)...
2-20
潔凈技術(shù)又稱為生產(chǎn)環(huán)境和污染控制技術(shù),是近二、三十年來(lái)隨著高新技術(shù)發(fā)展起來(lái)的一門(mén)綜合性的新興科學(xué)技術(shù)。潔凈技術(shù)專門(mén)研究并提供潔凈的生產(chǎn)工藝環(huán)境和生產(chǎn)過(guò)程中使用的各種高純介質(zhì),有效地控制微量雜質(zhì),以保證高科技產(chǎn)品的成品率和可靠性。潔凈技術(shù)通常包括:空氣凈化技術(shù)、空調(diào)技術(shù)、水純化技術(shù)、氣體純化技術(shù)、微量...
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機(jī)電行業(yè)風(fēng)淋室設(shè)備特點(diǎn)和功能描述機(jī)電行業(yè)風(fēng)淋室功能:可以減少潔凈室空氣污染微粒和靜電離子的數(shù)量,當(dāng)人/貨通過(guò)風(fēng)淋通道時(shí),污染微粒被經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾的高度潔凈空氣射掉,對(duì)靜電進(jìn)行中和,高風(fēng)速確保了有效的噴射和飄移微粒經(jīng)過(guò)初效和高效兩級(jí)過(guò)濾器基本過(guò)濾掉;機(jī)電行業(yè)風(fēng)淋室特點(diǎn):自動(dòng)化控制:先進(jìn)的高科技集成電路板...