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7-26
按照BSL-2標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,也稱為基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室。在建筑物中實(shí)驗(yàn)室無需與一般區(qū)域隔離。實(shí)驗(yàn)室人員需經(jīng)一般生物專業(yè)訓(xùn)練。其具體標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下。2.1標(biāo)準(zhǔn)操作工作一般在桌面上進(jìn)行,采用微生物的常規(guī)操作和特殊操作。工作區(qū)內(nèi)禁止吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡和使用...
7-24
半排風(fēng)生物安全柜采用氣幕式隔離設(shè)計(jì),防止內(nèi)外交叉污染,氣流70%外排30%內(nèi)循環(huán),負(fù)壓垂層流,上下移動玻璃門,可任意定位,易于操作,并能*關(guān)閉以便殺菌,定位高度限位報警提示,工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便,排風(fēng)處設(shè)有過濾器,控制排放污染。半排風(fēng)生物安全柜殼采用中纖...
7-24
微生物浮游菌采樣器是一種常用的采樣器產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。微生物浮游菌采樣器用途:微生物浮游菌采樣器用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣...
7-19
FFU層流罩采用國外,適用于在各種環(huán)境中獲得別的潔凈環(huán)境.它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室,微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣,F(xiàn)FU層流罩是一種內(nèi)配風(fēng)機(jī)的吊頂用機(jī)組,用于亂流及層流潔凈室內(nèi),該機(jī)組設(shè)計(jì)整體靈活,根據(jù)設(shè)計(jì)的規(guī)格,它可以輕易地配合任何吊頂骨架,以達(dá)到不同潔凈等級要求。FFU層流罩是目前...
7-17
風(fēng)淋室(貨淋室)是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間的隔墻處,用于人員或物體進(jìn)入潔凈區(qū)時的吹淋除塵。使用后可有效地減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū),使?jié)崈魠^(qū)保持正常的工作狀態(tài)。吹淋室(風(fēng)淋室)是用于吹除人、物表面附著的塵埃、同時起氣閘作用,防止未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域,是對人身、物料凈化和...
7-14
傳遞窗是防止污染有效的設(shè)備。其特點(diǎn)是雙門互鎖,有效的減少工作人員因運(yùn)送物品進(jìn)入凈化房的次數(shù),防止外部空氣進(jìn)入凈化房。成套設(shè)備經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,為凈化房理想的中轉(zhuǎn)裝置。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化場所。傳遞窗產(chǎn)品用途:潔凈區(qū)內(nèi)為減少開門次數(shù)...
7-12
凈化工作臺也叫超凈工作臺,是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點(diǎn)。凈化工作臺...
7-10
11、負(fù)壓稱量室計(jì)算風(fēng)量和出風(fēng)里面容積有關(guān)系嗎?答:稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。12、負(fù)壓稱量室3Q文件由誰提供?答:3Q文件是指新版GMP認(rèn)證所需的設(shè)備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗(yàn)證*文件,一般該文件由藥廠自行編制,我公司可向藥廠客戶提供或指導(dǎo)編制該...
7-7
6、固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。7、固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。8、負(fù)壓稱量室...
7-5
1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?答:必須有,2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。2、什么是潔凈室稱量室?答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以...
7-3
影響氣相臭氧殺菌效果的環(huán)境因素主要是溫度和濕度。一般情況下,溫度低、濕度大則殺滅效果好,相對濕度>70%,殺滅效果能很好的體現(xiàn)出來。這是由于相對濕度提高,可以使細(xì)胞膨脹,細(xì)胞壁變薄,使之更容易受到臭氧的滲透溶解。在氣相條件中,臭氧殺滅微生物的效果,取決這幾個主要因素:臭氧閥值濃度,即當(dāng)臭氧空氣濃度在...
6-30
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中*的一個組成部分。為了使實(shí)驗(yàn)室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)體、實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒(煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體)的吸收,污染物質(zhì)須用通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)的方法除去。通風(fēng)柜的結(jié)構(gòu)是上下式,其頂部有排氣孔,可...
6-28
風(fēng)速的測定常用的儀器有杯狀風(fēng)速計(jì)、翼狀風(fēng)速計(jì)、卡他溫度計(jì)和熱球式電風(fēng)速儀。翼狀和杯狀風(fēng)速計(jì)使用簡便,但其惰性和機(jī)械磨擦阻力較大,只適用于測定較大的風(fēng)速。熱球式電風(fēng)速儀1.構(gòu)造原理是一種能測低風(fēng)速的儀器,其測定范圍為0.05-10m/s。它是由熱球式測桿探和測量儀表兩部分組成。探頭有一個直徑0.6mm...